Política de Privacidad

Nuestro compromiso con su privacidad

En Clarité Research and Medical Group, nos comprometemos a proteger la privacidad, la confidencialidad y la seguridad de la información personal y de salud que se nos confía.

Como centro de investigación clínica, entendemos la importancia de mantener la confidencialidad de la información proporcionada por las personas interesadas en ensayos clínicos, los participantes de investigaciones y quienes reciben servicios de salud relacionados con un estudio.

Esta Política de Privacidad explica cómo podemos recopilar, usar, proteger y divulgar información personal y de salud, así como los derechos que las personas pueden tener según las leyes de privacidad aplicables, incluida la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA), cuando corresponda.

Información de salud protegida

La Información de Salud Protegida (PHI, por sus siglas en inglés) incluye información que permite identificar a una persona y que se relaciona con su salud física o mental pasada, presente o futura, con los servicios de salud que recibe o con el pago de dichos servicios.

La PHI puede incluir nombres, direcciones, números de teléfono, historias clínicas, resultados de laboratorio, medicamentos, diagnósticos y otra información asociada con la atención médica o con actividades de investigación clínica.

Clarité Research mantiene medidas de protección adecuadas para resguardar la información confidencial, tanto en formato electrónico como físico.

Sus derechos de privacidad

Cuando se aplica la HIPAA, las personas tienen derechos específicos sobre su Información de Salud Protegida, sujetos a las limitaciones legales aplicables.

Derecho a recibir un aviso de privacidad

Puede solicitar una copia de nuestro Aviso de Prácticas de Privacidad aplicable.

Cuando la ley lo exija, Clarité Research pondrá el aviso a disposición en nuestras instalaciones y a través de los canales de comunicación correspondientes, incluido nuestro sitio web.

Podemos modificar nuestras prácticas de privacidad cuando sea necesario y proporcionaremos avisos actualizados según lo exija la ley aplicable.

Derecho a autorizar ciertos usos y divulgaciones

Ciertos usos o divulgaciones de la Información de Salud Protegida requieren una autorización por escrito.

Estos pueden incluir la mayoría de los usos de la PHI con fines de marketing, la venta de PHI y otras divulgaciones que la ley no permite de otro modo.

Puede revocar una autorización por escrito, excepto cuando ya se hayan tomado medidas basadas en esa autorización o se apliquen otras limitaciones legales.

Derecho a solicitar comunicaciones confidenciales

Puede solicitar que nos comuniquemos con usted sobre asuntos médicos o de investigación mediante otros métodos razonables o en una dirección de contacto diferente.

Atenderemos las solicitudes razonables de acuerdo con los requisitos de privacidad aplicables.

Derecho a acceder a su información de salud

Puede solicitar acceso a la información de salud que conservamos, o copias de ella, en los registros sujetos a los derechos de acceso aplicables.

Cuando los registros se conservan en formato electrónico, puede solicitar una copia electrónica cuando la ley así lo exija.

Pueden aplicarse cargos razonables permitidos por la ley. Ciertos registros relacionados con la investigación pueden estar sujetos a limitaciones de acceso específicas.

Derecho a solicitar restricciones

Puede solicitar limitaciones sobre ciertos usos o divulgaciones de su PHI para tratamiento, pago u operaciones de atención médica.

Aunque no estamos obligados a aceptar todas las restricciones solicitadas, respetaremos las restricciones cuando la ley así lo exija.

Cuando corresponda, las personas pueden solicitar restricciones sobre la divulgación a planes de salud de servicios elegibles que hayan pagado en su totalidad de su propio bolsillo, según lo dispuesto por la HIPAA.

Derecho a solicitar correcciones

Puede solicitar correcciones o modificaciones de los registros de salud elegibles que considere que contienen información inexacta o incompleta.

Las solicitudes se evaluarán de acuerdo con las leyes y regulaciones aplicables.

Derecho a recibir un registro de divulgaciones

Puede solicitar información sobre ciertas divulgaciones de su PHI realizadas fuera de nuestra organización, sujeto a las excepciones aplicables.

Derecho a ser notificado de ciertas violaciones de privacidad

Si se produce una violación que involucre Información de Salud Protegida no asegurada, Clarité Research proporcionará las notificaciones que exija la ley aplicable.

Cómo podemos usar y divulgar la información

Clarité Research puede usar o divulgar información para fines autorizados relacionados con la atención médica, la investigación clínica, las operaciones administrativas y el cumplimiento normativo.

A continuación se presentan ejemplos de circunstancias en las que la información puede ser usada o divulgada.

Actividades de investigación clínica

La información puede recopilarse y usarse para determinar la posible elegibilidad para ensayos clínicos, realizar procedimientos de selección, coordinar visitas de investigación, documentar los resultados del estudio y supervisar la seguridad de los participantes.

Según las autorizaciones y los requisitos legales aplicables, la información de investigación puede compartirse con investigadores autorizados, personal de investigación, patrocinadores de estudios, Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO), Juntas de Revisión Institucional (IRB), laboratorios y autoridades regulatorias.

Cuando corresponda, la información puede codificarse o desidentificarse para reducir el riesgo de identificar a participantes individuales.

Las actividades de investigación clínica se llevarán a cabo de acuerdo con las leyes aplicables, los protocolos aprobados, los requisitos de consentimiento informado y las autorizaciones de privacidad o excepciones legalmente permitidas.

Tratamiento y atención médica relacionada con el estudio

Cuando corresponda, la PHI puede usarse o divulgarse para coordinar la atención médica, comunicarse con profesionales de la salud, organizar análisis de laboratorio y apoyar evaluaciones de tratamiento o de seguridad asociadas con la participación en investigaciones clínicas.

Recordatorios de citas y comunicaciones de investigación

Podemos comunicarnos con las personas sobre citas programadas, visitas de investigación, instrucciones relacionadas con el estudio u otras comunicaciones permitidas por la ley aplicable y por las preferencias del participante.

Los métodos de comunicación pueden incluir llamadas telefónicas, correo electrónico o mensajes de texto, cuando estén debidamente autorizados o la ley lo permita.

Pagos y operaciones administrativas

Cuando corresponda, la información puede usarse para el procesamiento de pagos, reembolsos relacionados con la investigación, contabilidad, auditorías, mejora de la calidad, gestión operativa y otros fines administrativos legítimos.

Supervisión de la investigación y cumplimiento normativo

Cierta información puede divulgarse a organizaciones autorizadas responsables de evaluar la calidad de la investigación, la seguridad de los participantes, el cumplimiento del protocolo y los requisitos regulatorios.

Estas organizaciones pueden incluir patrocinadores de ensayos clínicos, CRO, IRB y organismos gubernamentales como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

Personas involucradas en su atención

Cuando la ley lo permita, la información pertinente puede compartirse con familiares, cuidadores u otras personas involucradas en su atención, sujeto a sus preferencias y a las protecciones de privacidad aplicables.

Solo se divulgará la información adecuada a las circunstancias.

Otros usos exigidos o permitidos por la ley

La información también puede divulgarse cuando esté autorizado o sea exigido para actividades de salud pública, investigaciones regulatorias, supervisión sanitaria, procedimientos legales, solicitudes de las autoridades, asuntos de lesiones laborales u otros fines legalmente reconocidos.

Las divulgaciones relacionadas con la investigación sin autorización individual solo se realizarán cuando exista una base legal aplicable que las permita.

Participación en ensayos clínicos y consentimiento informado

La participación en investigaciones clínicas es voluntaria.

Antes de la inscripción, los posibles participantes recibirán información sobre el estudio, incluidos su propósito, procedimientos, posibles riesgos, beneficios y consideraciones de privacidad pertinentes.

Cuando sea necesario, se pedirá a los participantes que firmen un documento de consentimiento informado y cualquier autorización aplicable para el uso o la divulgación de información de salud.

Las disposiciones de privacidad aplicables a un ensayo clínico en particular pueden diferir de las descritas en esta política general del sitio web.

Los participantes deben revisar los documentos de consentimiento informado específicos de su estudio para obtener más detalles.

Privacidad en el sitio web y recopilación de información

Al visitar nuestro sitio web, las personas pueden proporcionar voluntariamente información personal a través de formularios de contacto, consultas por correo electrónico u otros medios de comunicación.

Esta información puede usarse para responder solicitudes, brindar información general sobre ensayos clínicos o contactar a las personas sobre posibles oportunidades de investigación, según lo permita la ley.

Enviar una consulta no inscribe automáticamente a una persona en un ensayo clínico.

Recomendamos a los visitantes no enviar información médica altamente sensible a través de los formularios generales del sitio web, a menos que se proporcione un medio de comunicación seguro y aprobado.

Nuestro sitio web puede usar cookies o servicios técnicos para su funcionamiento. Cualquier uso de herramientas de análisis, tecnologías de seguimiento o servicios de terceros debe cumplir con los requisitos de privacidad aplicables.

Seguridad de la información

Clarité Research se compromete a mantener medidas de protección administrativas, físicas y técnicas adecuadas, diseñadas para proteger la información confidencial.

El acceso a la información personal y de investigación está restringido a personas autorizadas que tengan una necesidad legítima de acceder a ella.

Los registros se conservan de acuerdo con las regulaciones de investigación, los requisitos legales y las obligaciones contractuales aplicables.

Aunque se implementan medidas de seguridad razonables, ninguna comunicación electrónica ni sistema de información puede garantizarse completamente libre de riesgos.

Preguntas y quejas sobre privacidad

Respetamos su derecho a plantear preguntas o inquietudes sobre el manejo de su información personal o de salud.

Si considera que se han vulnerado sus derechos de privacidad, puede comunicarse con Clarité Research mediante los datos que figuran a continuación.

Cuando se aplica la HIPAA, también puede presentar una queja ante la Oficina de Derechos Civiles del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.

Ninguna persona sufrirá represalias por plantear una inquietud de privacidad o presentar una queja.

Política de comunicaciones por SMS

Esta sección se aplica si Clarité Research opera un programa de comunicaciones por SMS.

Las personas que acepten expresamente recibir mensajes SMS de Clarité Research podrán recibir comunicaciones relacionadas con consultas sobre investigaciones clínicas, recordatorios de citas, visitas del estudio y otros asuntos cubiertos por su consentimiento.

La frecuencia de los mensajes puede variar.

Pueden aplicarse tarifas de mensajes y datos.

Responda STOP para cancelar la suscripción a los mensajes de texto opcionales o HELP para obtener ayuda.

El consentimiento para recibir mensajes SMS opcionales no es una condición para contratar servicios ni para participar en un ensayo clínico.

Los números de teléfono móvil y la información de consentimiento para SMS no se compartirán con terceros para sus propios fines de marketing.

Los operadores de telefonía móvil no son responsables de mensajes demorados o no entregados.

Clarité Research tomará las precauciones adecuadas al comunicar información que pueda ser sensible o confidencial.

Para obtener ayuda, comuníquese con:

Cambios en esta Política de Privacidad

Clarité Research and Medical Group se reserva el derecho de actualizar esta Política de Privacidad cuando sea necesario para reflejar cambios en nuestras operaciones, tecnología, requisitos regulatorios o prácticas de privacidad.

La versión más reciente estará disponible en nuestro sitio web.

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Consulte también nuestros Términos y Condiciones.